Εγκρίθηκαν οι ειδοποιήσεις ακανόνιστου καρδιακού ρυθμού Apple Watch στην Αυστραλία καθώς η έγκριση ECG πλησιάζει

Οι ειδοποιήσεις ακανόνιστου καρδιακού ρυθμού του Apple Watch έχουν εγκριθεί στην Αυστραλία, υποδεικνύοντας ότι η έγκριση για τη δυνατότητα ΗΚΓ μπορεί να ακολουθήσει σύντομα μετά από χρόνια αναμονής, σύμφωνα με EFTM .

Έγγραφα που είδαν EFTM από τη Διοίκηση Θεραπευτικών Προϊόντων της Αυστραλίας δείχνουν ότι η λειτουργία ειδοποιήσεων ακανόνιστου ρυθμού του Apple Watch έχει πλέον εγκριθεί και προστεθεί στο Αυστραλιανό Μητρώο Θεραπευτικών Προϊόντων. Αν και αυτό δεν σημαίνει ότι η λειτουργία ΗΚΓ έχει λάβει ιατρική πιστοποίηση για χρήση στην Αυστραλία, αποδεικνύει συγκεκριμένα ότι η Apple έχει αρχίσει να υποβάλλει τις συσκευές και το λογισμικό της στις αυστραλιανές ρυθμιστικές αρχές για έγκριση.

Η λειτουργία ειδοποίησης ακανόνιστου ρυθμού ελέγχει κατά διαστήματα τον καρδιακό ρυθμό στο παρασκήνιο και στέλνει μια ειδοποίηση εάν εντοπιστεί ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός που θα μπορούσε ενδεχομένως να είναι κολπική μαρμαρυγή (AFib). Μόλις λάβουν μια ειδοποίηση, οι χρήστες σε περιοχές όπου έχει εγκριθεί η δυνατότητα μπορούν να εκκινήσουν αμέσως την εφαρμογή ΗΚΓ και να πραγματοποιήσουν μια πιο ολοκληρωμένη δοκιμή σε μόλις 30 δευτερόλεπτα, τοποθετώντας το δάχτυλό τους στο Digital Crown για να δημιουργήσουν μια κυματομορφή ΗΚΓ. Επομένως, οι ειδοποιήσεις ακανόνιστου ρυθμού και η λειτουργία ΗΚΓ λειτουργούν χέρι-χέρι, επομένως φαίνεται απίθανο το ένα χαρακτηριστικό να εγκριθεί πολύ πριν από το άλλο.

Η κολπική μαρμαρυγή είναι μια κατάσταση υγείας που συχνά δεν διαγιγνώσκεται, επομένως οι ειδοποιήσεις της εφαρμογής ΗΚΓ και του καρδιακού ρυθμού στο Apple Watch είναι πολύ χρήσιμες για τον εντοπισμό πρώιμων σημείων ασθένειας. Οι μετρήσεις ΗΚΓ συνήθως απαιτούν επίσης ένα πλήρες μηχάνημα ΗΚΓ και μια επίσκεψη στον γιατρό, κάτι που είναι πολύ λιγότερο βολικό από μια μέτρηση που γίνεται με το Apple Watch.

Η Apple πρέπει συνήθως να λαμβάνει έγκριση από κρατικούς οργανισμούς υγείας προτού διαθέσει τη λειτουργία ΗΚΓ του Apple Watch σε διαφορετικές χώρες. Η Apple κέρδισε την άδεια FDA των ΗΠΑ για την προώθηση και την κυκλοφορία της λειτουργίας όταν κυκλοφόρησε το Apple Watch Series 4 το 2018. Πάνω από δύο χρόνια αργότερα, η δυνατότητα δεν είναι ακόμα διαθέσιμη στην Αυστραλία.

Πέρυσι, το Withings ScanWatch, το οποίο διαθέτει παρόμοια δυνατότητα λήψης ΗΚΓ, εγκρίθηκε στην Αυστραλία, επομένως δεν είναι ξεκάθαρο γιατί αργεί η Apple να υποβάλει αίτηση ή να λάβει έγκριση. Ανεξάρτητα από αυτό, η έγκριση ειδοποιήσεων ακανόνιστου ρυθμού είναι η ισχυρότερη ένδειξη μέχρι τώρα ότι η δυνατότητα ΗΚΓ οδεύει επιτέλους προς τη ρυθμιστική έγκριση στην Αυστραλία.